檢驗機構(gòu)認可(ISO17020)
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ISO/IEC17020介紹
ISO/IEC17020歐洲標準化委員會(CEN)和歐洲電工標準化委員會(CENELEC)起草的EN45004標準,通過ISO合格評定委員會(ISO/CASCO)的一個特殊的“快速通道程序”被采納,并獲得ISO成員機構(gòu)和IEC各國家委員會批準。
為滿足市場對檢查機構(gòu)國際協(xié)調(diào)一致的規(guī)范性文件的需要,ISO合格評定委員會(ISO/CASCO)經(jīng)授權(quán)制定國際標準,選擇EN45004標準取代ISO/IEC指南39:1988《檢查機構(gòu)認可的通用要求》和ISO/IEC指南57:1991《檢查結(jié)果表述的指南》。
EN45004標準是在總結(jié)歐洲檢查機構(gòu)依據(jù)歐洲和國際有關(guān)文件,例如ISO 9000(EN/ISO 9000)標準系列和ISO/IEC指南 39的要求和建議,實施檢查活動的經(jīng)驗基礎(chǔ)上制定的,旨在促進檢查機構(gòu)的信任度。
檢查機構(gòu)代表私人客戶、其母體組織和(或)官方機構(gòu)實施評審,并向這些機構(gòu)提供對法規(guī)、標準或規(guī)范符合性的信息。
檢查參數(shù)可包括數(shù)量、質(zhì)量、安全性、適用性和運行中的工廠或體系的持續(xù)安全要求。為了使他們的服務(wù)被客戶、監(jiān)督機構(gòu)所接受,有必要將這些檢查機構(gòu)應(yīng)遵守的要求統(tǒng)一成一個通用準則。
在我國,檢驗機構(gòu)認可為CNAS—CI01《檢驗機構(gòu)認可準則》(內(nèi)容等同ISO/IEC 17020)。
二、ISO/IEC17020檢驗機構(gòu)認可的領(lǐng)域:
檢驗機構(gòu)(INSPECTION BODY)是從事檢查工作的組織。
在17020中將檢驗機構(gòu)從獨立性的角度劃分為三種類型:A、B和C型檢驗機構(gòu)。
A型檢驗機構(gòu)獨立于各方,機構(gòu)本身和負責實施檢查的人員,不應(yīng)是檢查項目的設(shè)計人員、制定商、供應(yīng)商、安裝者、采購人、所有人、用戶和維修者,也不應(yīng)是上述任何一方的授權(quán)代表。
B型檢驗機構(gòu)是僅向母體組織提供檢查服務(wù)的機構(gòu),機構(gòu)本身及其人員不得直接參與檢查項目或類似的競爭項目的設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用和維護。
C型檢驗機構(gòu)可以向任何一方提供檢查服務(wù),它通過組織機構(gòu)和/或形成文件的程序,在檢查服務(wù)的條款中,確保各項檢查服務(wù)的職責完全分離。按照行業(yè)領(lǐng)域劃分,典型的檢查機構(gòu)憂有以下幾類:
2.1驗貨機構(gòu)(商品檢驗、公證鑒定機構(gòu)),如我國的進出口商品檢驗機構(gòu)(如CCIC,國際上著名的SGS、ITS、MOODY等檢驗公司)
2.2鍋爐、壓力容器、管道、特種設(shè)備(如電梯、游藝設(shè)施、吊車等)檢查機構(gòu)。
2.3成套設(shè)備監(jiān)造(監(jiān)理)機構(gòu)
2.4建筑工程(如房屋、道路、橋梁等)檢查(監(jiān)理)機構(gòu)
2.5檢疫機構(gòu)(動植物檢疫、衛(wèi)生檢疫)
2.6工廠檢查機構(gòu)
2.7車輛檢查機構(gòu)
2.8航空器檢查機構(gòu)
2.9船舶檢查機構(gòu)等
當然,還有其他許多特殊類型、特殊行業(yè)的檢驗機構(gòu),如核安全檢查機構(gòu),由于它們具有更強的官方色
彩,往往是壟斷或者是唯一性的,并未產(chǎn)生市場競爭的局面,因此目前納入認可管理的還比較少。
三、ISO/IEC17020檢驗機構(gòu)認可意義:
3.1表明實驗室具備了按國際認可準則開展服務(wù)的能力;
3.2增強了實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;
3.3獲得與CNAS簽署互認協(xié)議的國家與地區(qū)認可機構(gòu)的承認,有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘;
3.4參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,促進工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展;
3.5可在認可的范圍內(nèi)使用CNAS實驗室國家認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志;
3.6列入中國合格評定國家認可委員會的獲準認可機構(gòu)名錄,同時在"中國合格評定國家認可委員會"
網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布;接受中國合格評定國家認可委員會的監(jiān)督審核,提高實驗室的知名度。
認可工作流程可以分為意向申請、正式申請、評審準備階段、現(xiàn)場評審、評定、批準發(fā)證六個階段。
4.1在意向申請階段:
申請方可以來訪、電話、傳真及其它方式,向cnas表示認可意向。cnas得到意向申請后,將向申
請方提供認可規(guī)則、準則和其它有關(guān)文件。
4.2在正式申請階段:
申請方提供的資料齊全,質(zhì)量管理體系正式運行超過6個月,并進行了完整的內(nèi)審和管理評審的檢查機構(gòu),CNAS將給予正式受理,并在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審。
4.3在評審準備階段:
CNAS經(jīng)申請方同意,指定評審組長對申請方的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料進行文件評審,文件評審?fù)ㄟ^后,評審組長與申請方商定現(xiàn)場評審的具體時間和評審計劃,經(jīng)CNAS批準后實施。
4.4在現(xiàn)場評審階段:
評審組會依據(jù)認可規(guī)則、認可準則、申請方的質(zhì)量管理體系文件等對申請方進行全要素和全部申請技術(shù)范圍的評審。
4.5評定:
現(xiàn)場評審符合后或申請方采取糾正措施并經(jīng)驗證有效的,CNAS秘書處將評審報告及推薦意見提交評定委員會進行評價并做出決定。
4.6批準發(fā)證:
評定通過的檢查機構(gòu)由CNAS頒發(fā)五年有效期的認可證書。在認可有效期內(nèi),被認可的機構(gòu)還應(yīng)接受CNAS的定期監(jiān)督或特定原因的不定期監(jiān)督。在授予認可的12個月內(nèi),CNAS范圍可以是認可領(lǐng)域的一部分和認可要求的部分內(nèi)容。在認可有效期內(nèi)定期監(jiān)督評審將覆蓋已認可的全部領(lǐng)域和全部認可要求。
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