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CMA&CNAS介紹

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一、什么是實驗室? 實驗室是指從事校準和(或)檢測工作的機構(gòu)。所謂檢測(測試、檢驗)是指對給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù),按照規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。 二、什么是實驗室認可? 實驗室認可機構(gòu)對實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測和(或)校準所給予的一
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產(chǎn)品介紹



一、什么是實驗室?
    實驗室是指從事校準和(或)檢測工作的機構(gòu)。

所謂檢測(測試、檢驗)是指對給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù),按照規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。
二、什么是實驗室認可?
  實驗室認可機構(gòu)對實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測和(或)校準所給予的一種正式承認。
三、實驗室認可的目的、意義和作用
   <一>為什么要進行實驗室認可
    1.實驗室自身發(fā)展的需要
      檢測報告和(或)校準證書是實驗室最終成果的體現(xiàn),能否向社會出具高質(zhì)量(準、可靠、及時)的報告和(或)證書,并得到社會各界的依賴和認可,已成為實驗室能否適應(yīng)市場經(jīng)濟需求的核心問題,而實驗室認可恰為人們在對檢測數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。
    2.實驗室認可是客觀需要的產(chǎn)物
     A、發(fā)展貿(mào)易的需要
     B、質(zhì)量認證發(fā)展的需要
     C、公證活動的需要
     D、政府管理的需要:原國家技術(shù)監(jiān)督局已正式要求,國家級的質(zhì)檢中心必須通過實驗室認可。需計量認證的準則也將同實驗室的認可準則一致。
  <二>實驗室認可的作用和意義
    1.表明實驗室具備了按有國際認可準則開展檢測和(或)校準服務(wù)的技術(shù)能力;
    2.增強了實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;
    3.獲得與CNAS簽署互認協(xié)議的國家與地區(qū)實驗室認可機構(gòu)的承認,有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘;
    4.參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,促進工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展;
    5.可在認可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用“中國實驗室國家認可”標志;
    6.列入“中國實驗室國家認可委員會的認可名錄”,同時在"中國實驗室國家認可委員會"網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布;接受中國實驗室國家認可委員會的監(jiān)督審核,提高實驗室的知名度。
 四、實驗室認可的基本原則
    1.自愿申請原則:指實驗室自己決定是否申請實驗室認可。
    2.非岐視原則:指任何實驗室,不論其隸屬關(guān)系、級別高低、規(guī)模大小、所有制性質(zhì),只要能滿足認可準則要求,均可一視同仁獲得認可。
    3.專家評審原則:指為保證認可的科學性和客觀公正性,對申請認可的實驗室進行評審是指派訓練有素的技術(shù)專家(主體為注冊的評審員)承擔評審工作,而非由政府官員來完成。

    4.國家認可原則:指實驗室認可僅由CNAS代表國家進行,獲得認可的實驗室,其技術(shù)能力和所出數(shù)據(jù)均可得到國家承認。
ISO/IEC 17025包含了檢測和校準實驗室必須遵守的所有要求。

檢測和校準實驗室必須通過符合這些要求來證明他們的質(zhì)量管理體系(QMS)具備合格的技術(shù)能力,同時能夠得出有效的技術(shù)結(jié)果。

與檢測和校準實驗室QMS相關(guān)的所有ISO9001要求均被納入了ISO/IEC 17025的范圍之內(nèi)。

同時該標準還包括了技術(shù)資格要求。
ISO/IEC17025覆蓋了下列內(nèi)容:質(zhì)量管理體系;人員;文件控制;申請、投標和合同評審;檢測和校準的分承包;采購服務(wù)和供給;客戶服務(wù);記錄控制;內(nèi)部審核;設(shè)施和環(huán)境條件;試驗和校準方法及方法確認;設(shè)備;測量可追溯性;抽樣;試驗和校準項目處理;以及報告試驗結(jié)果。 

ISO/IEC 17025認可比ISO 9000認證過程更為徹底全面,因為該項認可的結(jié)果是承認實驗室具備得出有效技術(shù)結(jié)果的能力及其QMS的符合性。

 五、醫(yī)學實驗室認可相關(guān)知識介紹:

ISO15189對醫(yī)學實驗室(medical laboratory)或臨床實驗室(clinical laboratory)定義為:以診斷、預防、治療人體疾病或評估人體健康為目的,對取自人體的標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、免疫血液學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學或其它檢驗的實驗室,它可以對所有與實驗研究相關(guān)的方面提供咨詢服務(wù),包括對檢驗結(jié)果的解釋和對進一步的檢驗提供建議。上述檢驗還包括對各種物質(zhì)或微生物進行判定、測量或描述存在與否的操作。哪些只是收集或制備標本的機構(gòu),以及標本郵寄或分發(fā)中心,盡管可能屬于某個更大的實驗室網(wǎng)絡(luò)或?qū)嶒炇蚁到y(tǒng)的一部分,也不能夠被當作醫(yī)學或臨床實驗室。根據(jù)這個定義我們認為,我國各級醫(yī)院(衛(wèi)生機構(gòu))的檢驗科就是ISO15189所說的醫(yī)學實驗室或臨床實驗室,所以,我國各級醫(yī)療機構(gòu)的檢驗科就應(yīng)該以ISO15189為質(zhì)量管理的標準。 

根據(jù)ISO/IEC指南2的定義,認可(accreditation)是“由權(quán)威機構(gòu)對某一機構(gòu)或人員有能力完成特定任務(wù)作出正式承認的程序”。在最近的ISO/IEC 17011:2004《合格評定-對認可合格評定機構(gòu)的認可機構(gòu)的通用要求》中對認可給出了最新的定義:“正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明”。也就是說獲得認可資格,即證明機構(gòu)的質(zhì)量體系運行有效和技術(shù)能力滿足要求,而且機構(gòu)出具的測試結(jié)果是可靠的。在這里,權(quán)威機構(gòu)是指中國國家實驗室認可委員會,我們醫(yī)療單位的醫(yī)學實驗室也就是我們通常所說的醫(yī)院檢驗科或第三方醫(yī)學檢驗所,是申請認可的機構(gòu)。由申請認可的單位根據(jù)客戶的要求和自身的需要決定。

六、遠誠科技--您的省心安心舒心和放心選擇:
1、20多年從事CMA、CNAS、DILAC、ISO17025、ISO17020、ISO15189、LIMS等項目的技術(shù)服務(wù)機構(gòu),已合作了數(shù)仟家企業(yè)或?qū)嶒炇业腃MA(RB/T214)、CNAS(ISO17025)、CNAS(ISO17020)、CNAS(ISO15189)、CNAS(ISO15195)、CNAS(ISO15190)、CNAS(RMP:ISO17034)、CNAS(PTP:ISO17043)、CNAS(科研實驗室認可)、DILAC(國防實驗室認可)、GJB2725(軍用實驗室認可)、LIMS(數(shù)智化)、MES(數(shù)字生產(chǎn))等項目,涉及醫(yī)院、汽車、船舶、電子電器、IT產(chǎn)品、食品、石油及化工產(chǎn)品、日用化工品、涂料、紡織、煤炭、鋼鐵、礦產(chǎn)、玻璃陶瓷、眼鏡、機械、五金塑膠、玩具、建材、建筑工程、公路鐵路工程、核工業(yè)、電池、無線電、印刷、海洋與漁業(yè)、環(huán)境保護監(jiān)測、農(nóng)副產(chǎn)品、水質(zhì)、醫(yī)療器械、醫(yī)藥、醫(yī)療衛(wèi)生、校準、科研院所、公安、司法鑒定等各行各業(yè)的眾多領(lǐng)域。



七、嚴格按照《遠誠科技服務(wù)手冊》為客戶提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服務(wù)。


八、部分典型客戶名單如下:

上海汽車集團股份有限公司乘用車分公司

奇瑞新能源汽車股份有限公司

博格華納汽車零部件(寧波)有限公司

豐田合成(上海)管理有限公司

唐納森(無錫)過濾器有限公司

株洲湘火炬火花塞有限責任公司

復旦大學

上海交通大學

海軍工程大學

中國藥科大學

北京科技大學

中國電信上海研究院

中糧營養(yǎng)健康研究院有限公司

中國石油集團工程設(shè)計有限責任公司

中國石油集團渤海鉆探工程有限公司

江西省石油產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心有限公司

江西大唐國際新能源有限公司

中核陜西鈾濃縮有限公司

中國航空工業(yè)集團公司濟南特種結(jié)構(gòu)研究所

浪潮樂金數(shù)字移動通信有限公司

杭州??低晹?shù)字技術(shù)股份有限公司

展訊通信(上海)有限公司

大唐國際發(fā)電股份有限公司

河北中煙工業(yè)有限責任公司

紅云紅河煙草(集團)有限責任公司

上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司

中國科學院上海藥物研究所

國貿(mào)食品科技(北京)有限公司

維維食品飲料股份有限公司

費列羅食品(杭州)有限公司

拜耳材料科技(中國)有限公司

艾本德(上海)國際貿(mào)易有限公司

迅達電梯(中國)有限公司

奧的斯電梯制造有限公司

山東吉威醫(yī)療制品有限公司

??怂箍禍y量技術(shù)(青島)有限公司

上海醫(yī)藥臨床研究中心

上海老廟黃金有限公司珠寶科研檢測中心

傳奇電氣(沈陽)有限公司

勝牌化學(上海)有限公司

上海西虹橋?qū)Ш郊夹g(shù)有限公司

無錫力芯微電子股份有限公司

福建國際旅行衛(wèi)生保健中心

大理上交環(huán)境檢測有限公司

唐山鋼鐵集團有限責任公司

包頭鋼鐵(集團)有限責任公司

寧波鋼鐵有限公司

河鋼樂亭鋼鐵有限公司

銀川市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心

四川科瑞軟件有限責任公司

西安賽寶工業(yè)技術(shù)研究院有限公司

重慶海爾熱水器有限公司

南京中車浦鎮(zhèn)海泰制動設(shè)備有限公司

南京市第一醫(yī)院

皖南醫(yī)學院弋磯山醫(yī)院

馬鞍山市臨床檢驗中心

廈門醫(yī)學院

廈門理工學院

中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院

多特瑞(上海)生物科技有限公司

南京漢欣醫(yī)藥科技有限公司

南京廣祺醫(yī)藥科技有限公司

湖北廣濟藥業(yè)股份有限公司

滬東中華造船(集團)有限公司

核工業(yè)第八研究所

江蘇省海洋資源開發(fā)研究院

中核燃料滄州有限公司

廣州機械科學院有限公司

廣州白云國際機場建設(shè)發(fā)展有限公司

廣東興達鴻業(yè)電子有限公司

上海立信資產(chǎn)評估有限公司

上海神開石油科技有限公司

湖北省麻城市公安司法鑒定中心

湖北省蘄春縣公安司法鑒定中心

中國人民銀行造幣印制科學技術(shù)研究所等等