實驗室有哪些質量管理體系文件?
質量管理體系文件因實驗室的規(guī)模、活動類型、過程及其相互作用的復雜程度以及人員的能力而有所不同。質量管理體系文件通常包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質量計劃、質量和技術記錄、外來文件、檔案文件和網(wǎng)絡文件。
質量管理體系文件可以按照內容、管理方式、來源或載體等進行劃分。按管理方式劃分時,有受控文件和非受控文件。按來源劃分時,有實驗室編制文件和外來文件。
ISO9000:2000《質量管理體系 基礎和術語》將“文件”定義為“信息及其承載媒體”,“媒體可以是紙張,計算機磁盤、光盤或其他電子媒體,照片或標準樣品,或它們的組合。”由于電子媒體具有可隨時訪問相同的最新信息、訪問和更改易于完成和控制、可實現(xiàn)遠程訪問以及作廢文件的回收簡單有效等優(yōu)點,越來越受到實驗室的歡迎,受到了越來越普遍的應用。